(五)研究工作基础(包括科学文献总结、实验室工作基础、动物实验结果和临床前工作总结等);

第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信行为,实行部门联合惩戒。